Zënter medizinesche Masken registréiert oder kontrolléiert sinn no medizineschen Apparater an de meeschte Länner oder Regiounen, kënnen d'Konsumenten se weider duerch relevant Umeldungs- a Kontrollinformatioun ënnerscheeden.Déi folgend ass e Beispill vu China, d'USA an Europa.
China
Medizinesch Masken gehéieren zu der zweeter Klass vu medizineschen Apparater a China, déi registréiert a geréiert sinn vum provinciale Medikament Reguléierungsdepartement, a kënne vu medizineschen Apparater gefrot ginn fir d'Medizinesch Apparat Zougangsnummer ze froen.De Link ass:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
Vereenegt Staaten
Mask Produkter, déi vun der US FDA guttgeheescht goufen, kënnen iwwer hir offiziell Websäit gefrot ginn fir d'Registrierungszertifikatnummer ze kontrolléieren, de Link ass:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Zousätzlech, laut der leschter POLITIK vun der FDA, ass et de Moment unerkannt als Mask vu Chinese Standarden ënner bestëmmte Konditiounen, an de Link vun hiren autoriséierten Entreprisen ass:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Europäesch Unioun
Export vun EU medizinesche Masken kann duerch autoriséiert Notifizéiert Kierper gemaach ginn, vun deenen den Notifizéierten Kierper vun der EU Medical Device Direktiv 93/42/EEC (MDD) autoriséiert ass:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
D'Ufroadress vum notifizéierten Kierper autoriséiert vun der EU Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) ass:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Post Zäit: Apr-17-2022